TP.Hồ Chí Minh:"Một số vấn đề cần lưu ý trong nghiên cứu phát triển thuốc & Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc" và "Hướng dẫn thông tư 02/2024/TT-BKHCN về quản lý truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa".

TP.HCM, 12/09/2024 - Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam (VNCPA) đã tổ chức lớp tập huấn và bồi dưỡng kiến thức cho các doanh nghiệp dược về các nội dung "Một số vấn đề cần lưu ý trong nghiên cứu phát triển thuốc & Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc" và "Hướng dẫn thông tư 02/2024/TT-BKHCN về quản lý truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa".

Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam (VNCPA) là một tổ chức phi lợi nhuận được thành lập nhằm hỗ trợ và đại diện cho các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam. Với mục tiêu phát triển ngành công nghiệp dược phẩm trong nước, VNCPA đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng một môi trường kinh doanh thuận lợi và an toàn cho các doanh nghiệp dược.

Vì thế đây là cơ hội quan trọng để các doanh nghiệp dược tìm hiểu và nắm vững các quy định mới nhất về nghiên cứu và phát triển thuốc, vắc xin sinh phẩm cũng như quản lý truy xuất nguồn gốc (TXNG) sản phẩm theo các quy định hiện hành của nhà nước.

Trong buổi tập huấn, PGS.TS Nguyễn Đăng Hoà đã chia sẻ kiến thức về hồ sơ Pháp chế, DL-LS, bào chế, TCCL, BE và các vấn đề liên quan đến lưu hành thuốc. PGS.TS Nguyễn Đăng Hoà là Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực này. Ông đã giải thích chi tiết về quy trình và yêu cầu để xin cấp phép lưu hành thuốc, cũng như các quy định và qui định pháp lý liên quan. Ông đã nêu rõ về hồ sơ Pháp chế là một phần quan trọng trong quy trình đăng ký lưu hành thuốc. Hồ sơ Pháp chế bao gồm các thông tin về thành phần, công dụng, cách sử dụng và quy trình sản xuất của thuốc. Đây là một phần quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc trước khi được lưu hành trên thị trường.

 Luật sư Phạm Văn Thọ - Chủ tịch HĐQT Công ty cổ phần công nghệ chống giả Việt Nam (ACTIV) cũng tham gia để giải đáp các thắc mắc liên quan đến Thông tư 02/2024/TT-BKHCN là một văn bản quan trọng trong lĩnh vực kỹ thuật và công nghệ. Văn bản này được ban hành bởi Bộ Khoa học và Công nghệ có hiệu lực từ ngày 1/6/22024, nhằm điều chỉnh và hướng dẫn các hoạt động liên quan đến kỹ thuật và công nghệ trong cả nước. Thông tư này có tầm quan trọng lớn đối với việc TXNGvà ứng dụng công nghệ hiện đại, đồng thời cũng đảm bảo tính minh bạch cho thị trường kinh tế Việt Nam.

Trong buổi hội thảo, ông cũng đã đề cao tầm quan trọng của việc áp dụng công nghệ trong việc TXNG hàng hóa. Ông nhấn mạnh rằng, trong thời đại công nghệ hóa và chuyển đổi số, việc áp dụng công nghệ vào quy trình TXNG không chỉ giúp ngăn chặn hàng giả và hàng nhái mà còn tạo ra sự minh bạch và tin cậy đối với người tiêu dùng. Khi mua một sản phẩm, đặc biệt là đối với các sản phẩm về thuốc, thực phẩm chức năng, người tiêu dùng có thể quét tem điện tử trên sản phẩm để kiểm tra thông tin về nguồn gốc, thành phần và chất lượng của sản phẩm đó. Điều này giúp người tiêu dùng có thêm thông tin và tự tin hơn trong quá trình mua hàng.

Ngoài ra, GV. TS. Nguyễn Long Giang - Trưởng khoa in Trường đại học sư phạm kỹ thuật TP.HCM, đã chia sẻ giải pháp Truy xuất nguồn gốc TrueData của ACTIV, 1 giải pháp đáp ứng đủ 10 tiêu chí của thông tư 02/2024/TT-BKHCN. Đây là giải pháp được áp dụng trong lĩnh vực TXNG hàng hóa, giúp người tiêu dùng và doanh nghiệp có thể xác minh và kiểm tra thông tin về nguồn gốc, quá trình sản xuất và vận chuyển của sản phẩm. Giải pháp này đảm bảo tính minh bạch và đáng tin cậy, giúp ngăn chặn việc buôn lậu, hàng giả và đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng.

Bằng cách tải app TrueData hiện đang có trên Android và ios , người tiêu dùng có thể quét tem chip điện tử trên sản phẩm để truy xuất thông tin về nguồn gốc và quá trình sản xuất của sản phẩm. Họ có thể biết được liệu sản phẩm này có được sản xuất từ nguồn nguyên liệu sạch và an toàn hay không, và cũng có thể kiểm tra xem quá trình vận chuyển và lưu trữ đúng quy trình hay không. Qua đó, giải pháp TXNG TrueData  giúp người tiêu dùng có thể mua hàng hóa một cách tin cậy và an tâm.

Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam hy vọng rằng lớp tập huấn và bồi dưỡng này sẽ giúp các doanh nghiệp dược nắm vững các quy định mới nhất, đồng thời cung cấp giải pháp hiệu quả để quản lý truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Điều này sẽ góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.